FDA autorizează Rasonque, medicament care prelungește supraviețuirea în cancerul pancreatic metastatic
Ce confirmă toate sursele
- FDA a autorizat medicamentul Rasonque pentru adulții cu cancer pancreatic metastatic care au primit anterior tratament sau nu sunt candidați pentru chimioterapie combinată
- În studiul clinic, Rasonque a prelungit supraviețuirea mediană la 13,2 luni, comparativ cu 6,7 luni cu chimioterapia standard
- Medicamentul se administrează sub formă de comprimat o dată pe zi și blochează mai multe forme ale proteinei RAS
Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a autorizat miercuri medicamentul Rasonque (Daraxonrasib), dezvoltat de Revolution Medicines, pentru adulții cu cancer pancreatic metastatic care au primit anterior cel puțin o terapie sistemică sau care nu sunt candidați pentru tratament cu mai multe medicamente. Medicamentul se administrează sub formă de comprimat o dată pe zi și blochează mai multe forme ale proteinei RAS, care contribuie la creșterea tumorilor.
Aprobarea se bazează pe rezultatele unui studiu clinic randomizat care a inclus 500 de adulți cu adenocarcinom pancreatic metastatic. Pacienții tratați cu Rasonque au avut o supraviețuire mediană de 13,2 luni, comparativ cu 6,7 luni în cazul chimioterapiei standard — o îmbunătățire semnificativă într-un domeniu în care supraviețuirea la cinci ani după diagnostic este de 13%. FDA a acordat medicamentului desemnarea Breakthrough Therapy, statutul de Orphan Drug și evaluare prioritară, iar aprobarea a fost acordată cu 6,5 luni înainte de termenul standard. Cele mai frecvente efecte secundare includ erupții cutanate, diaree, inflamații ale mucoasei bucale, greață, oboseală, vărsături, dureri abdominale, edem, scăderea apetitului și sângerări.
Toate articolele (2)
- 26 august 2026 la 19:35 Mediafax FDA aprobă o nouă terapie țintită pentru cancerul pancreatic metastatic | Medicamentul a prelungit supraviețuirea într-un studiu clinic (se deschide în filă nouă) „FDA aprobă o nouă terapie țintită pentru cancerul pancreatic metastatic | Medicamentul a prelungit supraviețuirea într-un studiu clinic”
- 26 august 2026 la 21:02 Agerpres FDA autorizează un medicament promițător împotriva cancerului pancreatic, dezvoltat de Revolution Medicines (se deschide în filă nouă)