Audit la Ministerul Sănătății: monitorizarea medicamentelor se face „manual”, iar Agenția Medicamentului controlează puțin
Sumar
- Un audit al Ministerului Sănătății arată că lipsurile de medicamente sunt urmărite mai ales prin analize manuale, sesizări și verificări punctuale, deci alarma nu vine la timp.
- Sistemul Electronic de Raportare nu semnalează automat riscurile de stoc, iar ministerul și ANMDMR nu au un flux comun pentru folosirea datelor.
- Auditul a găsit probleme și la medicamentele pentru nevoi speciale, întârzieri la autorizare, inclusiv la Lomustină, și puține controale inopinate.
- Cele 16 recomandări cer monitorizare automată, alerte pentru stocuri critice, mai multe controale și sancțiuni pentru neraportare sau date false.
Lipsurile de medicamente din farmacii sunt urmărite cu un sistem care nu dă alarma la timp: monitorizarea stocurilor se bazează în mare măsură pe analize manuale, sesizări și verificări punctuale. Asta arată auditul public intern finalizat de Ministerul Sănătății și anunțat miercuri. Auditul a vizat activitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și a structurilor din minister care se ocupă de medicamente.
Verificarea a cuprins monitorizarea disponibilității medicamentelor, raportarea stocurilor și a consumurilor, gestionarea discontinuităților, medicamentele pentru nevoi speciale și activitatea de control și inspecție.
Potrivit auditului, Sistemul Electronic de Raportare (S.E.R.) nu este suficient de automatizat ca să semnaleze în timp real riscurile legate de stocuri și consum. Ministerul și Agenția Medicamentului nu au un flux operațional comun și formalizat pentru folosirea datelor din sistem, iar informațiile publice despre discontinuități nu sunt întotdeauna complete și actualizate.
Auditul a mai găsit vulnerabilități în monitorizarea medicamentelor pentru nevoi speciale și întârzieri în unele etape ale autorizării, inclusiv la medicamentul Lomustină, ceea ce poate întârzia asigurarea cantității necesare. Comisiile de specialitate ale ministerului sau ale CNAS nu eliberează întotdeauna în termenul legal documentele pentru încadrarea la nevoi speciale și nu comunică mereu necesarul estimat pentru 12 luni. Pentru unele programe naționale de sănătate, necesarul nu este stabilit întotdeauna prin corelarea datelor despre pacienți, consum și decontări.
ANMDMR are o capacitate limitată de control față de numărul mare de unități pe care le monitorizează, iar controalele inopinate sunt puține.
Au fost formulate 16 recomandări pentru minister și ANMDMR. Printre ele: dezvoltarea S.E.R. pentru monitorizare automată, alerte automate pentru stocuri critice și neraportări, creșterea capacității de control a agenției, un posibil plan anual de inspecții inopinate și analizarea sancțiunilor pentru neraportare sau pentru raportarea unor date false.
Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, care a dispus auditul, a declarat că „trebuie să trecem de la reacție la anticiparea riscurilor”, printr-un sistem digital de monitorizare automată a stocurilor și consumurilor.
Toate articolele (3)
- 7 oct., 15:36 G4Media De ce lipsesc medicamente din farmacii? Auditul Ministerului Sănătății a constatat că monitorizarea se bazează pe „analize manuale” și sesizări punctuale / Cseke Attila: „Trebuie să trecem de la reacție la anticiparea riscurilor, printr-un sistem digital” (se deschide în filă nouă) „De ce lipsesc medicamente din farmacii? Auditul Ministerului Sănătății a constatat că monitorizarea se bazează pe „analize manuale” și sesizări punctuale / Cseke Attila: „Trebuie să trecem de la reacție la anticiparea riscurilor, printr-un sistem digital””
- 7 oct., 16:19 Agerpres Ministerul Sănătății a finalizat auditul privind monitorizarea și disponibilitatea medicamentelor; mai multe deficiențe, constatate (se deschide în filă nouă)
- 7 oct., 17:07 Digi24 Ministerul Sănătății a finalizat auditul privind monitorizarea medicamentelor. Ce vulnerabilități au fost descoperite (se deschide în filă nouă)